iso化妆品认证

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？
化妆品企业该选择什么体系进行认证？
化妆品如果想在美国和欧盟市场上销售、都应该符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令、即GMPC、GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products（化妆品良好生产规范），可分为GMPC(US)美标、GMPC(EU)欧标、GMPC(ASEAN)东盟标、分别由美国FDA、欧盟会和东盟会监管。ISO22716是针对欧盟法规(EC)223/2009面向欧洲市场可以做的认证、符合该协调标准即符合欧盟化妆品法规、一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。 实际上GMPC与ISO22716的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分、主要内容包括：人员：只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。厂房设施：无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。 结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。卫生控制：严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。清洗、消毒计划、保持工作记录。 及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫设备：工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。加工控制：化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。 QC/QA（质量控制和）要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。 　产品回收：所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。

ISO22716认证审核流程有哪些？
1、前期准备工作：建立了文件化的ISO22716管理体系；ISO22716管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《管理体系认证服务合同》 ，认证公司将*审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合ISO22716管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不**过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。

ISO22716即良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是标准化组织（ISO）2007年11月发布的针对行业的质量管理体系标准，该标准为制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716认证：随着社会经济、生活质量的飞速发展，的进出口贸易正在快速增长。工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，出口贸易将会有大的发展。与之相随，企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《良好生产规范》标准认证，将逐渐发展成为出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入市场起到良好的促进作用。

ISO22716认证的具体要求有哪些？
人员：
员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在*区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理：
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回：
所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之，ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。