化妆品行业需要什么认证?
化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。
标准化组织(ISO)2007年11月发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)
2011年4月21日,欧盟公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) 223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担多的法律责任,EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
化妆品监管合作组织(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美国食品药品、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲会企业总局和加拿大的化妆品监管理部门组成的组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。具体情况如下:美国同意考虑ISO 22716标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化(European Committee for Standardization,CEN)会通过的 TC 217/ISO 22716标准。加拿大同意考虑ISO 22716标准,并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方,日本化学工业协会(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 标准。
ISO22716认证的条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变管理
16.内部审核
17.文档管理
ISO22716认证申请流程大概多少?
ISO22716认证具体申请流程需要根据公司的经营范围以及企业规模来限定,另外不**业也有不同要求可以来电咨询。
ISO22716和ISO9001的关系:
1、经验表明:在化妆品生产企业同时建立ISO9001管理体系是必要的选择。
2、ISO9001是企业基础的质量管理体系,本公司建立该体系可以证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,通过体系的有效运行,预防不合格并持续改进,可以确保产品质量,从而增进顾客满意。
3、ISO9001体系无法包括一切行业的特殊性。由此在ISO9001的基础上出了特殊行业的质量管理体系。化妆品和药品、保健食品、食品同属影响人类健康的特殊行业,因此它还需要控制化妆品的安全危害,确保提供给消费者的化妆品对人体是安全无害的。ISO22716就是为了控制化妆品安全危害而的,这样的管理体系具有鲜明的针对性,就确保化妆品的安全性,着重于化妆品的卫生质量层面,提出了对员工、厂房及设施、设备、原材料、生产及分包、工厂卫生和个人卫生、质控、不合格品、偏差和变动控制、体系审核及文件管理等控制要求。通过企业的有效实施,确保产品的安全性,实现对消费者的承诺。
ISO22716即良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是标准化组织(ISO)2007年11月发布的针对行业的质量管理体系标准,该标准为制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716认证:随着社会经济、生活质量的飞速发展,的进出口贸易正在快速增长。工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,出口贸易将会有大的发展。与之相随,企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《良好生产规范》标准认证,将逐渐发展成为出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入市场起到良好的促进作用。