化妆品行业需要什么认证?
化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。
标准化组织(ISO)2007年11月发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)
2011年4月21日,欧盟公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) 223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担多的法律责任,EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
化妆品监管合作组织(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美国食品药品、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲会企业总局和加拿大的化妆品监管理部门组成的组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。具体情况如下:美国同意考虑ISO 22716标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化(European Committee for Standardization,CEN)会通过的 TC 217/ISO 22716标准。加拿大同意考虑ISO 22716标准,并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方,日本化学工业协会(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 标准。
ISO22716认证的条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变管理
16.内部审核
17.文档管理
ISO22716即良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是标准化组织(ISO)2007年11月发布的针对行业的质量管理体系标准,该标准为制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716认证:随着社会经济、生活质量的飞速发展,的进出口贸易正在快速增长。工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,出口贸易将会有大的发展。与之相随,企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《良好生产规范》标准认证,将逐渐发展成为出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入市场起到良好的促进作用。
伴随化妆品**贸易的飞速发展,化妆品工业快速增长,产品技术含量不断增加.质量不断提高,化妆品品牌商对于供应商的要求逐步提升。与此同时化妆品的安全一直受各国所关注。欧盟于2010年生效了部化妆品法规(EC)1223/2009,从而达到规范整个市场,消除贸易壁垒和促进产品流通的目的。2013年7月11日起–所有化妆品–包括其它要求(即五条款所指其它剩余条款)法规(EC)1223/2009生效,其中包含了:GMP(ISO22716)、化妆品安全报告、产品资料档案(PIF)等等。从2013年7月起,ISO22716将被作为(EC)1223、2009的GMP要求将对中国出口化妆品企业带来重大影响。
随着社会经济、生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有大的发展。
与之相随,化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入市场起到良好的促进作用。