伴随化妆品**贸易的飞速发展,化妆品工业快速增长,产品技术含量不断增加.质量不断提高,化妆品品牌商对于供应商的要求逐步提升。与此同时化妆品的安全一直受各国所关注。欧盟于2010年生效了部化妆品法规(EC)1223/2009,从而达到规范整个市场,消除贸易壁垒和促进产品流通的目的。2013年7月11日起–所有化妆品–包括其它要求(即五条款所指其它剩余条款)法规(EC)1223/2009生效,其中包含了:GMP(ISO22716)、化妆品安全报告、产品资料档案(PIF)等等。从2013年7月起,ISO22716将被作为(EC)1223、2009的GMP要求将对中国出口化妆品企业带来重大影响。
化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别?
化妆品企业该选择什么体系进行认证?
化妆品如果想在美国和欧盟市场上销售、都应该符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令、即GMPC、GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products(化妆品良好生产规范),可分为GMPC(US)美标、GMPC(EU)欧标、GMPC(ASEAN)东盟标、分别由美国FDA、欧盟会和东盟会监管。ISO22716是针对欧盟法规(EC)223/2009面向欧洲市场可以做的认证、符合该协调标准即符合欧盟化妆品法规、一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。 实际上GMPC与ISO22716的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分、主要内容包括:人员:只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。厂房设施:无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。 结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。卫生控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。清洗、消毒计划、保持工作记录。 及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫设备:工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。 QC/QA(质量控制和)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。 产品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
ISO22716认证申请流程大概多少?
ISO22716认证具体申请流程需要根据公司的经营范围以及企业规模来限定,另外不**业也有不同要求可以来电咨询。
随着社会经济、生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有大的发展。
与之相随,化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入市场起到良好的促进作用。