恩施DQS认证机构IATF16949认证

IATF16949认证---IATF16949：2016标准之4.组织的环境
组织的环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑来自于、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品租服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a） 4.1中提及的各种外部和内部因素；
b） 4.2中提及的相关方的要求；
c） 组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。
4.3.1确定质量管理体系的范围——补充
支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系( QMS)的范圈中。
本汽车QMS标准唯—允许的删减是IS0 90018.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见IS0 90017.5条）的形成进行证明和保持。
允许的删减不包括制造过程没计。
4.3.2顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按照本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；
e)分配这些过程的职责和权限；
f)按照6.1的要求应对风险和机遇；
g)评价这些过程，实施所需的变，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。
4.4.1.1产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合—切适用的顾客和法律法规要求（见8.4.2.2条）。
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：
a)组织对产品安全法律法规要求的识别；
b)向顾客通知a)项中要求；
c)设计FMEA的特殊批准；
d)产品安全相关特性的识别；
e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f)控制计划和过程FMEA特殊批准；
g)反应计划（见9.1.1.1条）；
h)包括管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j)产品或过程的改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品改带给产品安全的潜在影响进行评价（见IS0 90018.3.6条）；
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客*的货源（见8.4.3.1条）；
I)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见8.5.2.1条）；
m)为新产品导入的经验教训。
注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准）。
4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：
a)保持成文信息以支持过程运行；
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

IATF16949认证与3C认证的区别是什么？
3C认证的英文全称是Chinese Compulsary Certification，中文译为国家强制认证，是国家强制认证的一种质量管理体系，认证对象是产品。
在世界范围内，各类质量管理体系认证有很多，有关于食品的，关于汽车，关于药品的，今天我们就来介绍3C认证，以及3C认证与其他质量管理体系认证的区别。
什么是3C认证3C认证的英文全称是Chinese Compulsary Certification，中文译为国家强制认证，是国家强制认证的一种质量管理体系，认证对象是产品。为什么被称为强制认证呢？这是因为有些产品涉及到人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全，所以，国家要对这些产品进行强制认证。
3C认证由国家质量监督检验检疫总局、认可监督管理会负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构负责认证的具体实施，通常每种产品授权的认证机构有2-3家。
3C认证与16949认证的区别区别一，认证对象不同。
3C认证的对象是产品，而ISO9001、IATF16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也就是说，3C认证是对产品的认证，ISO9001、IATF16949等质量管理体系是对工厂建立的质量管理体系的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。
区别二，认证性质不同。
3C认证是强制认证，而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系是自愿的，国家并不强制执行。
区别三，认证模式不同。
3C认证的模式是型式试验+工厂能力检查+发证后监督，认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督，认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。
区别四，先后顺序不同。
汽车零部件企业，若涉及3C认证强制目录下的零部件企业，通常也是汽车安全件相关的零部件，在没有获得3C认证其产品是无法进行销售的；
没有3C认证，IATF 16949认证也是无法申请的。

IATF所的汽车行业质量体系标准IATF 16949:2016中明确规定，组织应具有有资格的内部审核员。本课程特别为组织推行IATF 16949:2016或认证目的培训。学员将学习到IATF 16949:2016的意图和要求，包括过程方法及其汽车行业工具介绍。通过对标准要求的精准理解，汽车行业审核技巧及过程方法应用的模拟审核，使组织的内审员可以掌握IATF 16949:2016基本要求并有能力策划完成内部审核。

IATF16949认证多少钱
2016年10月，一项新的标准 IATF16949:2016 即将生效并取代原有旧标准 ISO/TS16949:2009。此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。新版标准的转换时间为2018年9月14日，为了保持与IATF16949:2016标准的同步实施，避免延迟新版标准转换周期，故于新版TS16949标准发布前，对新版标准的内涵有个清晰的理解，以便使已获得ISO/TS16949:2009认证的企业，于2018年9月14日前完成对新版标准IATF16949:2016版体系文件的转换工作，以新版标准转换为契机，旨在加强企业对IATF16949:2016新版标准的学习、理解和应用。本次培训将针对企业如何理解和转版运行IATF16949:2016标准，如何运用过程方法开展组织内部审核活动，如何运用新版标准进行体系转换工作，并为企业顺利转换提供转换咨询与技术指导。