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新版本ISO9001认证有哪些不同？
一、 标准具有广泛的适用性
ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、
规模、经济技术活动领域或专业范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
1、任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
2、 标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。
3、组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4、标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。
二、 明显改善了ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性
新版ISO9001标准能够好地与ISO14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性可从新版ISO9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。
组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时，有可使用的同时符合ISO9001标准和ISO14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和PDCA循环方法可好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版ISO9001标准的另一个兼容性特点，是为1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000ISO9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
三、标准条款和要求的可取舍性
采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。
但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISO9001：2000标准通过1.2"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。
这意味着，组织在采用新标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。
标准的符合性声明可通过组织的自我声明、二方考核或三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在7章"产品实现"的内容中。同时，对标准7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。
四、有效解决质量管理体系文件的可操作性
1994版标号尊的用户有一个共同感受：
按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；
这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；
有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；
质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；
质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。

中小企业实施ISO9001认证过程中的问题及对策赛学咨询指出，ISO9001认证是企业产品获得“通行绿卡”的较直接较有效的途径。通过认证在打破贸易壁垒，提高产品**度，降低生产成本，提高经济效益，维护消费者权益，减少重复审核负担等方面的作用越来越为企业界所共知。

ISO9001认证监视审核前应准备那些材料？
1、 内审及管理评审；
2、 计量用具能否在有效期内
3、 客户满意度调查；
4、 上次审核完毕后以来的消费及检验记载；
5、 上次审核时的纠正预防措施施行状况；
ISO9001年度监视认证审核是不是能够不准备材料？
大家都晓得ISO9001认证证书有效期三年，每年必需承受一次监视审核，不然证书反正就作废了。和工商停业执照是一个道理。有人会问，那是不是每年都必需为监视审核做特殊的材料准备呢？
其实，一个树立契合标准请求的质量管理体系，是具备自我完善的才能的。说得土一点，体系谋划得好的，工作落实失掉位的，整个企业的管理体系是会自我改良的。一个良好的管理体系，认证机构什么时分来查，怎样查都是没有问题的。假如需求布置特殊的材料准备，正好反映出企业的管理体系的虚脱之处。这个道理，认真想想就能明白。
不是ISO9001认证太费事，而是我们企业真的没做好。做好了，不只ISO9001监视审核没有问题，其它象验厂、订单处置、目的义务都没有问题了。
企业不承受年度监视审核的风险？
按照认可条例的规则，获证企业应每年做一次年度监视审核。监视审核是促使获证企业有效坚持和继续改良质量管理体系的重要办法。企业以为能够不承受监视审核是具有很微风险的：
1、从企业本身来讲，假如不按时进行监视审核，不能保证体系可以审核原则请求和有关认证请求，不能确保体系的有效运转，假如质量管理体系不能保证有效运转，就无法坚持满足请求的产品才能。认证机构有做出认证撤销或认证暂停的决议。
2、从外部来讲，假如不及时承受监视审核，有可能遭到认监委或行业主管部门的抽查，介时，如发作标志正常运用，而未经过年度审核，有时分遭到相关的处分。

做ISO9001认证*的条件是什么？
开展ISO9001质量体系认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进贸易和发展经贸合作。ISO9001认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
《*共和国产品质量认证管理条例》三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请ISO9001产品质量体系认证必须具备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000族中标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，
企业即可向国家认证机构申请认证，也可以请赛学推荐合适的认证机构。