鹤壁国际认可的ISO13485质量体系认证认证公司 上海赛学企业管理有限公司

赛学咨询成立于2008年，主要为客户提供ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业安全管理体系、GBT50430建工质量体系认证、IATF16949汽车行业质量体系、信息安全ISO27001、ISO20000运维管理体系、ISO27922售后服务体系、信用3A认证、业务连续性ISO22301认证、GBT31950诚信管理体系认证、ISO37001反贿赂管理体系认证等认证服务。公司本着“务实、、创新、共赢”的企业理念，与每一位客户风雨同舟，休戚与共，共同成长，共获发展，不仅历练了自己，提升了自己，公司的核心竞争力明显增强，同时，公司也获得了客户的赞许、信任和认可，已拥有上千家稳定的客户群，在**中享有较高的度。
    展望未来，我们将遵从“信守诺言、尽心尽力”的企业精神，更加努力、至善至美地做好每一个项目，开创赛学的美好明天！
      赛学期待着与您牵手、与您合作！
      企业理念：务实、、创新、共赢
      企业精神：信守诺言、尽心尽力
      企业方针：服务尽心、客户省心、相关方安心
      企业特色：以团队的方式为客户服务；注重长期服务
“器械”是指任何用作诊断、预防及疾病的产品，小至伤口敷料、心脏起搏器，大至椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。
       在大部分国家，都会对这些产品作出规定，以免生产商粗制滥造，危害市民健康安全。不少器械会被放入人体，除了用作检查身体、疾病外，有些还会长期留在病人体内，比如人造髋关节、心、人造心瓣或心脏起搏器等。
ISO 13485标准于1996年出版，名为《器械—质量管理体系—应用ISO 9001的具体要求》，其后于2003年改版，名为《器械—质量管理体系—用于法规的要求》，版本为ISO 13485:2016。

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，初次认证：1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。

ISO13485基于ISO9001的过程方法的用于器械行业的质量管理体系用于法规的要求，ISO13485包含了对器械的制造、安装、服务以及召回的要求，以便于：
o    改进质量管理体系
o    在产品的实现过程使用风险管理的方法进行控制
o    过程的验证
o    满足法律法规的要求
o    有效的控制产品风险和召回管理

ISO13485是器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9001的基础上增加了器械行业的要求，对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强工作者和终用户对企业产品的终信任。
通过ISO13485认证，您可以：
提高和改善企业的管理水平，提高企业的度；
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
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欢迎来到上海赛学企业管理有限公司网站， 具体地址是上海市闵行区莘庄镇莘松路380号智慧园商务大厦211室，联系人是余韵。 主要经营上海赛学企业管理有限公司主要从事：管理体系认证、售后服务认证、苏州ISO20000认证、质量体系认证、苏州ISO认证、苏州质量管理体系认证。上海赛学企业管理有限公司致力于标准和管理咨询的研究及应用，曾为众多企业提供过管理服务。我们聘请上海交通大学、复旦大学、华东师范大学、上海二工业大学、浙江农林大学的教授来公司授课和指导，在管理理论新动向，培训及案例研讨等方面进行深入广泛的交流。免费咨询！ 。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：管理体系认证,售后服务认证,苏州ISO20000认证,质量体系认证,苏州ISO认证,苏州质量管理体系认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。