ISO37001认证 宣城苏州质量体系认证论坛 上海赛学企业管理有限公司

ISO三体系认证是国际上一套成熟管理体系认证方式，可以试用于绝大部分企业的管理运行，企业只有参与进来才可以真正的让国际的标准在企业里落实执行！在前期企业需要做好两件事首先是选择咨询公司，然后是按照规定参与到整个认证过程中来，下面就让小编来逐一说明。技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量体系认证的壁垒。特别是在"世界贸易组织"内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，所以，获得认证是消贸易壁垒的主要途径。节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但后来又逐渐发现其存在很大的弊端：一方面，一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；
质量质量，既在于质，也在于量；一个产品做好控制好很*，可是质量更需要保证的是接下来的十百千万个产品也是OK的。外观功能问题可能还可以有个不良率的接收程度，一旦涉及安全问题就得有做好的觉悟和意识，往往也会是个深坑！想想三星的NOTE 7，算起来出现起炸的数量也不多，不良率可能也就几个ppm（6西格玛水平还有3.4ppm不良呢），但是这后果多严重，换个小公司可能直接就over了。做质量人不易，做涉及产品安全的质量人更不易啊！
       质量是猪八戒照镜子，大家都懂。
       质量就是对客户的尊重、对从业者的素质与技能的塑造、对企业信誉度与口碑的保驾**！质量人，是任何一家企业中宝贵的财富！
       质量是生命，这是你的高度，也是我们的高度。
      什么是质量？朱兰博士定义为适目的性，简练，概括性强，但有点抽象。我理解质量就是满足客户需求，质量管理就是管理客户需求，通过控制来不断满足客户需求。控制要从研发开始做，到后来转量产，出货都需要控制，只要各个点都控制到位，就能做好质量管理。
       质量是企业基石，常常被忽略，但一直存在。
      成也生产，败也生产，质量永远是的质量！

PDCA循环四阶段各步骤。
      1.PDCA循环一定要按顺序进行，它靠组织的力量来推动，像车轮一样向前滚进，周而复始，不断循环。
      2.企业每个科室、车间、工段、班组，直至个人的工作，均有一个PDCA循环，这样一层一层地解决问题，而且大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推动大循环。
       这里，大环与小环的关系，主要是通过质量计划指标连接起来，上一级的管理循环是下一级管理循环的根据，下一级的管理循环又是上一级管理循环的组成部分和具体保证。通过各个小循环的不断转动，推动上一级循环，以至整个企业循环不停转动。通过各方面的循环，把企业各项工作**地组织起来，纳入企业质量保证体系，实现总的预定质量目标。因此，PDCA循环的转动，不是哪一个人的力量，而是组织的力量、集体的力量，是整个企业全体职工推动的结果。
       3.每通过一次PDCA循环，都要进行总结，提出新目标，再进行*二次PDCA循环，使质量管理的车轮滚滚向前。PDCA每循环一次，质量水平和管理水平均提高一步。

从三个层次说起ISO9001标准的基于风险的思维
风险体现在组织管理的各个环节，同时组织的不从层次面对的风险不同，都必须具有风险思维并进行相应的管理。   
        一般来说，风险管理的层次可以分为三个层次。
        层次：公司经营的整体风险，包含面对未来环境、相关方的要求、法律法规的要求等。根据识别出的风险，来作为策划组织的战略和业务方向输入之一；也作为质量管理体系策划的输入。层次的风险管理的职责一般是组织高管理者负责。
        *二层次：公司质量管理运作存在的风险，包括识别出的各个过程的风险，绩效管理风险等。根据识别出的风险，为组织质量管理体系运作，各个过程的运行策划的输入之一。*二层次的风险的管理职责主要是中层管理者的职责。
        *三层次：产品、生产过程存在的风险，具体项目运作存在的风险，例如：各个供方的风险评估，返工返修的产品的风险分析等。根据识别出的风险，来实施产品的更改和控制，生产过程的更改和控制，供方控制类型和程度的识别等、已经计划的风险等。*三层次的风险的管理职责主要是项目经理、多功能小组成员、设计和开发、品管等。
那么，如何将基于风险的思维应用于质量管理体系中：
1、策划质量管理体系必须考虑到内外部环境因素，必须考虑到相关方的需求和期望
2、策划出的过程，必须进行相应的风险和机遇分析，并且必须解决确定出的风险和机遇的措施
3、高层管理者必须有风险和机遇的思维意识，能够确定并影响产品和服务实现的风险和机遇
4、应识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题
5、确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源
6、在生产和服务提供过程中，从设计和开发的输入开始就必须输入风险和机遇，并在实施过程必须关注相应的风险和机遇
7、监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性
8、应确定如何避免或减少不良影响，减低风险，提高质量管理体系的绩效
9、在设计和开发过程中，在生产和服务提供过程的控制中，也必须考虑可能出错的风险
10、为确保所有产品和过程的符合性，需要采取主动的方法来评估和处理风险，而不是仅仅依赖检查
11、在产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训的中进行相应的风险分析
12、在预防措施实施过程中，应建立一个用于减轻风险影响的过程
13、应急计划实施中，对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，应识别并评价相关的内部和外部风险
14、应急计划实施中，必须根据风险和对顾客的影响制定应急计划
15、人员的意识要求中，必须证实所有员工都意识顾客要求及不合格品带给顾客的风险
16、工厂、设施及设备策划中，应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划
17、按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息
18、管理评审策划中，应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率
19、外部供方的控制类型和程度，过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施
20、返工产品的控制中，应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA) 方法来评估返工过程中的风险
21、返修产品的控制中，应在决定对产品进行返修之前，利用风险分析（如 FMEA) 方法来评估返修过程中的风险。
21、管理评审输入时，应考虑通过风险分析识别的潜在使用现场失效
22、过程控制的临时更改时，应基于风险分析（例如FMEA) 和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准
23、带有嵌入式软件的产品的开发管理中，应按照风险和对顾客潜在影响的**级， 为软件开发能力自评估保留形成文件的信息
24、应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性计划并形成文件
25、设计和开发输入中，应对输入要求进行风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析 的风险）的能力的评估
26、改进管理中，需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
“基于风险的思维”是新版标准内容变更的重要内容之一，也是新版标准的核心理念。“基于风险的思维”与“过程方法”的管理原则一起，融于质量管理体系及其各过程之中，是体系策划和过程策划的重要输入内容。

企业文化是企业所创造的精神财富和物质财富，一切经营管理活动和思想精神活动的总和，由企业的制度文化、典籍文化、观念文化、物质文化等部分组成，其核心内容是价值观，也就是企业员工对某件事或某种行为的好与坏、正确与错误的一种认识，并往往以制度文化的规范的形式表现出来。在企业文化中，人是主角，是占主导地位的因素。企业员工不是单纯的经济人，而是社会化的人，都受其思想意识、价值观的控制。企业管理者应该用有效的管理手段促使员工能自觉的为实现组织的目标而积极努力。全面质量管理就是保证产品质量的化，它与企业全面质量管理目标利润大化是相辅相成的，企业运用全面质量管管理推动企业文化建设得到不断完善，同时全面质量管理也在企业文化建设中显示出强大的生命力。
赛学公司致力于与每一位客户成为朋友，公司在为客户提供服务以后，都会与客户建立一种长期的联系，形成一种伙伴关系。这样，当我们的客户在以后出现问题的时候随时向赛学公司进行咨询，将得到公司及时的支持和帮助。具体在认证咨询方面，我们会在认证公司以后监审的过程中，三年内协助客户进行内审，确保客户通过监督审核。
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