中国FDA将ISO22716:2007引用至2008年发布的《化妆品良好制造规范》征求意见稿中,目前向化妆品生产企业推荐通过此认证。通过此认证的企业可以使管理水平大幅的提高,亦对进入市场起到有利的作用。而上海卓多姿中信化妆品有限公司于2008年12月就开始积极地着手启动建立这两大管理体系,目的在于以质量求发展,建立了能确保生产出符合中国法律法规的产品的生产体系。提出实施质量方针,实现质量目标。在终现场审查中以一次性*认证给评审团留下了深刻的印象和**。
上海赛学企业管理有限公司是专业从事ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO27001、ISO20000、ISO22000、ISO37001、ISO13485、ISO14024、QC080000、TL9000、SA8000、商品售后服务认证,企业诚信管理体系认证,企业品牌认证,计算机系统集成、企业信用等级评价等咨询的**公司。总部在上海,为全国各地为不同客户提供咨询服务。 一直秉持“提升管理,为客户创造”这一经营理念, 致力于为客户提供实战性较强的系统解决方案,建立规范、科学、有效的管理体系;提供简洁、实用、先进的管理技术 ;实施经济、可靠、高效的信息系统是本公司对客户一直的服务信念。 管理以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以求发展。近年来公司业务发展*,已成功为1000多家大、中、小企事业单位提供了企业管理咨询或认证咨询。
化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别?
化妆品企业该选择什么体系进行认证?
化妆品如果想在美国和欧盟市场上销售、都应该符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令、即GMPC、GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products(化妆品良好生产规范),可分为GMPC(US)美标、GMPC(EU)欧标、GMPC(ASEAN)东盟标、分别由美国FDA、欧盟会和东盟会监管。ISO22716是针对欧盟法规(EC)223/2009面向欧洲市场可以做的认证、符合该协调标准即符合欧盟化妆品法规、一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。 实际上GMPC与ISO22716的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分、主要内容包括:人员:只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。厂房设施:无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。 结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。卫生控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。清洗、消毒计划、保持工作记录。 及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫设备:工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。 QC/QA(质量控制和)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。 产品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
赛学【上海-苏州-昆山-太仓-无锡-杭州】是从事ISO22716管理咨询、诚信管理、售后服务管理体系认证咨询(认可监督会批准成立的认证咨询机构,批准号为:CNCA-Z-02-2012-099)、产品认证咨询和企业项目托管及验厂咨询的专业机构。我们拥有了一批较具现代管理知识和不同专业背景的*国家注册咨询师、工程师、**和大学教授。我们致力于标准和管理咨询的研究及应用,曾为众多**企业提供过管理服务。我们聘请上海交通大学、复旦大学、华东师范大学、上海二工业大学、浙江农林大学的教授来公司授课和指导,在管理理论动向,培训及案例研讨等方面进行深入广泛的交流。我们会为您详细解答ISO22716管理体系贯标的流程和价格体系。