菏泽ITS认证机构IATF16949认证 汽车质量体系认证 产品审核和过程

根据目前的走势，重新评估各方面的影响，从公司和社会效益出发，既做到满足客户要求，又满足员工利益，使得公司长远得到有效发展，巩固和完善的质量管控体系管控，使得产品质量持续稳定。
IATF16949汽车行业的认证
IATF16949汽车行业认证，初次认证
在确定初次认证IATF16949组织的审核人天时，下列情形下可以允许人天的减少：
1）组织已经获得ISO9001认证：
-从已有的ISO9001:2015升级到IATF16949，初审二阶段审核人日可减少不**过导则表5.2规定的审核人日的30%。
-IATF16949的认证机构应和现有的ISO9001:2015认证机构为同一机构。如ISO9001:2015认证客户转移至新的认证机构，新的认证机构在IATF16949升级审核之前，应进行至少一次ISO9001:2015监督审核。
-如果初审范围扩大，则不允许减少审核人日，必须初审的审核人日。
-如果组织已有的是有效的ISO 9001:2008，则不允许升级审核人*少，要保持初审的审核人日。
2）从现有VDA6.1与ISO9001升级：
从现有VDA6.1与ISO9001:2015升级到IATF16949，初审二阶段人*少不可**过表5.2规定的审核人日的50%
-如果组织已有VDA6.1和ISO 9001:2008，不允许人*少，必须保持初审二阶段要求的审核人日
-如果范围扩大，不允许人*少，必须保持初审二阶段要求的审核人日
3) 组织已有ISO/TS16949:2009的符合性函
已有ISO/TS16949:2009的符合性函的组织不允许按照导则5.14.4的人日进行减少人天。必须保持初审二阶段审核人日。
4) 因未能按时进行转版审核而撤销已经获得的ISO/TS16949:2009：
已经撤销了ISO/TS16949:2009的组织，不能按照5.4规定的再认证人天进行初审二阶段审核。审核人日应按照初审要求进行。
-如果初审认证机构与撤销的是同一个机构，且初审二阶段时间在转版审核截止日的12个月内，可以减免一阶段。
-如果上述条件不能满足，则一阶段准备评审必须进行。

IATF16949认证---IATF16949：2016标准之4.组织的环境
组织的环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和要素或条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品租服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a） 4.1中提及的各种外部和内部因素；
b） 4.2中提及的相关方的要求；
c） 组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。
4.3.1确定质量管理体系的范围——补充
支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系( QMS)的范圈中。
本汽车QMS标准唯—允许的删减是IS0 9001*8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见IS0 9001*7.5条）的形成进行和保持。
允许的删减不包括制造过程没计。
4.3.2顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按照本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；
e)分配这些过程的职责和权限；
f)按照6.1的要求应对风险和机遇；
g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。
4.4.1.1产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合—切适用的顾客和法律法规要求（见*8.4.2.2条）。
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：
a)组织对产品安全法律法规要求的识别；
b)向顾客通知a)项中要求；
c)设计FMEA的批准；
d)产品安全相关特性的识别；
e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f)控制计划和过程FMEA批准；
g)反应计划（见*9.1.1.1条）；
h)包括管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见IS0 9001*8.3.6条）；
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客的货源（见*8.4.3.1条）；
I)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见*8.5.2.1条）；
m)为新产品导入的经验教训。
注：批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准）。
4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：
a)保持成文信息以支持过程运行；
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

IATF16949认证的步骤和流程，分哪几步走？
一、准备阶段
1.1 决策，统一思想
公司作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备人员，进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二 、质量体系设计
2.1 制定质量方针，确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整；
b.将各项质量活动责任分配落实到各，编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。
三、确定要编制的文件清单
3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。
3.2  编写性文件。
就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
3.3  制定文件编写计划
针对需要编写的文件，制定编写计划、规定：
a.编写、讨论、审核、批准的人员
b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。
四、文件编写、讨论、审核与批准
4.1 各部门完成文件制作
4.2 按照计划进行跨部门评审
4.3 完成文件的批准 
五、质量体系的实施运行
5.1试运行前的培训；
5.2试运行前的准备；
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。

IATF16949认证：
2016年10月，一项新的国际标准 IATF16949:2016 即将生效并取代原有旧标准 ISO/TS16949:2009。此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。新版标准的转换时间为2018年9月14日，为了保持与国际IATF16949:2016标准的同步实施，避免延迟新版标准转换周期，故于新版TS16949标准发布前，对新版标准的内涵有个清晰的理解，以便使已获得ISO/TS16949:2009认证的企业，于2018年9月14日前完成对新版标准IATF16949:2016版体系文件的转换工作，以新版标准转换为契机，旨在加强企业对IATF16949:2016新版标准的学习、理解和应用。本次培训将针对企业如何理解和转版运行IATF16949:2016标准，如何运用过程方法开展组织内部审核活动，如何运用新版标准进行体系转换工作，并为企业顺利转换提供转换咨询与技术。
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